SN-902智能集菌儀

一、技術參數：

電源：AC 220V/50Hz
功率：120W
轉速：0-220rpm/min
懸架總高度：40cm
重量：11.5Kg
外形尺寸：36×25.8×17.3cm(長×寬×高)
機箱材料：304L不銹鋼

安裝溫度：0℃-38℃

相對濕度：85%以下（無水珠凝結現象）

一、安裝示意圖：

1.L316蠕動泵

2.無級調速器

3.啟停按鈕

4.排液槽

5.L304機箱

6.瓶形支架

7.LED顯示屏

8.腳踏開關接口

二、安裝方法

1、安全事項

①儀器必須有效接地（選用有接地線的電源），接地線的接地電陰為4Ω以下，徑Φ1.6mm以上。

②儀器長期不用，請切斷電源。儀器轉速控制在230轉之內

2、方法：

將儀器置于平穩的操作臺面，將各附件按結構示意圖所示，逐個安裝妥當，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開機后看是否能夠正常地運轉。

三、SN-902封閉式無菌/微生物檢測系統

液體樣品的SOP

a、取出一次性培養器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。

b、將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

c、將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。        

d、打開待檢樣品的鋁蓋插針孔并做環行消毒，（若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部做環行消毒，然后再打開安瓿）并將樣品瓶定位。

e、拔去進樣雙芯針管護套，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實施過濾集菌（應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕，影響進氣）重復操作每個樣品的過濾程序。

f、完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或含防腐劑（按抑菌性樣品的SOP進行操作）

g、啟開已滅菌好的培養基瓶，將雙芯針頭插入培養基瓶中。 h、摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵入指定的培養器內。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養基 ）。

i、用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。

j、分別按照藥典規定的培養時間進行培養。

k、觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消毒，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。

粉劑樣品SOP

a、取出一次性培養器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。

b、將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

c、將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。

d、用中間的針孔插到樣品瓶里，然后用尾端針孔插到稀釋液里，開機，將稀釋液倒置，把液體打入樣品瓶中，樣品瓶中液體加滿后，放下稀釋液，再倒置樣品瓶，使樣品通過培養器進行集菌（重復操作每個樣品的過濾程序）

e、完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或含防腐劑（按抑菌性樣品的SOP進行操作）

f、啟開已滅菌好的培養基瓶，將前端針頭插入培養基瓶中。稀釋液瓶中針孔不要拔出。

g、摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵入指定的培養器內。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養基 ）。

h、用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。

i、分別按照藥典規定的培養時間進行培養。

j、觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消毒，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。

抑菌性樣品(液體)SOP

a、取出一次性培養器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。

b、將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。

c、過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養器內至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。

d、打開待檢樣品的鋁蓋插針孔并做環行消毒（按照液體樣品的SOP進行過濾）重復操作每個樣品的過濾程序。

e、完成集菌后，對培養器里面的抑菌成份進行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液（加至每杯體100ml），并同時振蕩一次性培養器，使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽，將沖洗液濾出。

f、根據每種樣品的抑菌成份的濃度，用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定沖洗量。

g、沖洗完閉后，啟開已滅菌好的培養基瓶，將雙芯針頭插入培養基瓶中。

 h、摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵入指定的培養器內。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養基 ）。

i、用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。

j、分別按照藥典規定的培養時間進行培養。

k、觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消毒，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。

四、維修保養

儀器工作環境應符合要求，以確保儀器的使用壽命，請定期對其進行維護和檢查。

①儀器使用完畢后，表面擦拭干凈，泵頭內部以及排液槽。

②一般故障檢修：

顯示屏無顯示：

檢查電源情況、插座、儀器保險絲等。

b、馬達運行不平穩：

檢查電源電壓是否太低（電壓低于200V時儀器將出現間歇性運轉）。

c、轉輪不轉：

取下泵蓋板，轉動轉輪，使它緊螺釘外露，擰緊固定螺絲即可。

d、轉輪與泵頭相擦：

檢查轉輪上下位置偏向，松開轉輪固定螺絲，適當調整轉輪位置，然后擰緊固定螺絲。

e、儀器空載能運轉，負載不能運轉時，檢查滾輪上的三個滾筒是否卡住，如不能轉動，可調換整個滾輪。

f、若屬其它原因，請與生產廠家聯系。

注意：

1．液層高度的控制方法

取下濾器頂部膠帽，向濾器內泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽。

2．沖洗時，若出現濾膜上無液層覆蓋現象，說明濾器內氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。

3．應保持雙芯針頭空氣過濾器內濾膜的干燥，可確保氣流暢通。

4．根據樣品性狀，控制集菌儀適宜轉速，以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡，降低轉速即可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞。

5．為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器

6．未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法”章節。

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